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IEC60601-1 Soluzioni di prova di apparecchiature elettriche mediche: salvaguardia dell'assistenza sanitaria con precisione e conformità

Cina Pego Electronics (Yi Chun) Company Limited Certificazioni
Cina Pego Electronics (Yi Chun) Company Limited Certificazioni
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IEC60601-1 Soluzioni di prova di apparecchiature elettriche mediche: salvaguardia dell'assistenza sanitaria con precisione e conformità
ultime notizie sull'azienda IEC60601-1 Soluzioni di prova di apparecchiature elettriche mediche: salvaguardia dell'assistenza sanitaria con precisione e conformità

Nel panorama in rapida evoluzione dell'assistenza sanitaria moderna, le apparecchiature elettriche mediche sono diventate una parte indispensabile del campo medico.Da monitor per pazienti di uso comune a strumenti chirurgici sofisticati, questi dispositivi svolgono un ruolo cruciale nella diagnosi, nel trattamento e nella riabilitazione delle malattie.Gli incidenti di sicurezza legati a guasti di attrezzature sono in aumentoQuesti incidenti non solo rappresentano una minaccia significativa per la vita e la salute dei pazienti, ma creano anche rischi potenziali per gli operatori sanitari.Garantire la sicurezza di tutti gli interessati e standardizzare il mercato, la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC) ha sviluppato e perfezionato continuamente laIEC60601-1La Commissione ha adottato un nuovo standard, che è diventato la pietra angolare dell'industria delle apparecchiature elettriche mediche, fornendo linee guida chiare per la progettazione, la produzione e il funzionamento dei dispositivi.

 

 

IlIEC60601-1La norma si concentra sulla sicurezza essenziale e sulle prestazioni essenziali delle apparecchiature elettriche mediche e dei sistemi elettrici medici.ha incorporato pareri di esperti e esperienze pratiche provenienti da tutto il mondoEssa segue da vicino le tendenze delle tecnologie emergenti e affronta attivamente le sfide di sicurezza in continua evoluzione.In un'epoca in cui i dispositivi medici diventano sempre più intelligenti e multifunzionali, l'importanza di questa norma è cresciuta in modo esponenziale.

 

 

Durante il processo di prova, è necessaria una serie di attrezzature specializzate in conformità con le diverse clausole del regolamento.IEC60601-1:2020La tabella in movimento elenca le apparecchiature di prova corrispondenti alle pertinenti clausole.

IEC60601-1: clausola 2020 e cifre Corrispondente all'attrezzatura di prova di Pego
Articolo 5.7 Trattamento di precondizionamento per umidità Camera di prova ad alta temperatura e umidità
Articolo 5.9.2 Parti accessibili

Fingere di prova standard(Clausola 5.9.2.1, paragrafo 8.9.4, paragrafo 8.10.3, paragrafo 8.11.1, figura 6)

Denti di prova non uniti(Clausola 5.9.2.1)

Aggancio di prova(Clausola 5.9.2.2 e paragrafo 8.9.4, figura 7)

 

Articolo 6.3 Protezione contro l'ingresso nocivo di acqua o particolato

IP1X 50mm Sphere Probe

IP20 Sonda sfera da 12,5 mm

Proba di prova IP3X C

Proba di prova IP4X D

Articolo 8.4.2 Parti accessibili e parti applicate (d)

Pin di prova(Figura 8, sonda di prova 13)

Scala di prova metallica con diametro di 4 mm e lunghezza di 100 mm (con forza di 10 N)

Articolo 8.4.3 ME Apparecchiature destinate a essere collegate a una fonte di alimentazione mediante una spina Tester di tensione residua dei perni della spina
Articolo 8.7 Correnti di perdita e correnti ausiliarie per il paziente Testatore di corrente di perdita medica(Figura 12)
Articolo 8.8.3 Resistenza dielettrica e tabella 6 Testatore di tensione di resistenza medica
Articolo 8.8.4.1 Resistenza meccanica e resistenza al calore

Apparecchio di prova della pressione a sfera(Figura 21)

Cappottole di riscaldamento

Articolo 8.9.1.7 Tester di indice di tracciamento
Articolo 8.9.1.15 Distanze di strisciamento e spazi di liberazione dell'aria per parti applicate a prova di defibrillazione (tabella 12-16) Carta di prova delle distanze di creepage(30 taglie)
Articolo 8.11.3.5 Ancoraggio del cavo (tabella 18) Testatore di forza di trazione e coppia dell'ancoraggio del cavo
Articolo 8.11.3.6 Protezioni del cavo Apparecchio di prova di flessione del cavo di alimentazione
Articolo 9.4.2.1 Instabilità nella posizione di trasporto Tester di piano di inclinazione
Articolo 9.5.2.4.3 Movimento oltre una soglia Obstruzione di soglia
Articolo 9.4.4 Imbracature e altri dispositivi di consegna Apparecchio di prova della resistenza del manico
Articolo 11.1.3 Misure Angolo di prova nero
Articolo 11.6.5 Ingresso di acqua o particolato nelle apparecchiature e nei sistemi di ME

Box a goccia IPX1/2

IPX3/4 Tubo oscillante

Nozzolo a getto IPX5/6

Serbatoio di immersione IPX7

IPX8 Serbatoio continuo

Articolo 13.2.13.3 attrezzature ME con motori Fabbricazione a partire da prodotti della voce 8523
Articolo 15.3.2 Prova di spinta Piano circolare di 30 mm
Articolo 15.3.3 Prova di urto Dispositivo di prova d'impatto con palla d'acciaio
Articolo 15.3.4 Prova di caduta Prova di caduta di impatto
Articolo 15.3.5 Prova di manovrazione grezza

Ostruzione da urto di gradino ascendente e discendente (a e b)

Ostruzione da urto del telaio della porta (c)

Tempo del pub : 2025-05-07 09:03:48 >> lista di notizie
Dettagli di contatto
Pego Electronics (Yi Chun) Company Limited

Persona di contatto: Ms. Penny Peng

Telefono: +86-18979554054

Fax: 86--4008266163-29929

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